Casi todos los medicamentos tienen marca en su descubrimiento. Desde que se comienza a investigar una molécula hasta que se comercializa pueden pasar una medida de 10 años en investigación, ensayos de laboratorio y clínicos. Y son las marcas las que suelen asumir estos costes porque, cuando descubran el medicamento final, se les dará la exclusividad de este durante el tiempo que son dueños de la patente.

La filosofía detrás de las directrices de protección de patentes es clara en este aspecto: permite a los inventores hacer público su trabajo a cambio de los derechos exclusivos para comercializarlo, y así amortizarlo. Sin embargo, ese derecho debe de caducar para evitar monopolios perpetuos.

Cuando la patente se libera, cualquier laboratorio puede comercializar el equivalente genérico. Consiguiendo un precio menor al ahorrarse el coste de investigación, pero teniendo que hacer exactamente lo mismo en fórmula y, por tanto, en eficacia:

“Los medicamentos genéricos y los de marca son técnicamente iguales ya que han tenido que previamente demostrar su bioequivalencia en cuanto a eficacia, seguridad, calidad y tienen el mismo principio activo, la misma dosis y también la misma forma farmacéutica. La variabilidad por tanto, reside en la farmacocinética del proceso, como ocurre con cualquier medicamento”, afirma para Gizmodo en Español Elena Ruiz Espelt, farmacéutica. “Con respecto al ejemplo de Termalgin y Paracetamol de 500 mg, no existe ninguna diferencia entre ellos ya que ambos son bioequivalentes y, por tanto, tienen la misma eficacia terapéutica”, confirma.

La calidad, seguridad, eficacia y equivalencia de los medicamentos es regulada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en España o la Agencia Europea del Medicamento (EMA) si se comercializa para toda Europa. En Estados Unidos la responsable es la a FDA (siglas en inglés de ‘Food and Drug Administration’). Estas agencias valoran todos los excipientes además de los principios activos, y los pasan por estrictos controles.

El medicamento sale de ellas haciendo exactamente lo mismo que su original, en caso contrario no se permite que se comercialice.“El proceso que siguen todos los medicamentos previos a su comercialización son: etapa de investigación básica, investigación preclínica, investigación clínica, autorización de comercialización y vigilancia continua poscomercialización”, amplía Elena.

Sutiles cambios en la formulación pueden ampliar la patente creando un medicamento legalmente diferente
Cuando la marca pierde la patente empieza obviamente a competir en precio. Los laboratorios que comercializan genéricos no gastan en investigación y desarrollo y, por ello, no tienen nada que amortizar. Diciéndolo claro reproducen la receta original de los principios activos y la venden “con marca blanca”. Esto les permite poner precios más asequibles si así lo desean.

Entonces, para no ser abatidos por la competencia, es frecuente que las marcas originales saquen el medicamento reformulado otra vez, con excipientes extra o formatos más cómodos y novedosos. Aquí la cosa se complica porque, aunque en esencia sea lo mismo, estos pequeños cambios y reformulaciones generan una nueva patente y extienden todavía más los años de monopolio de la marca. Al menos en su “nuevo” producto.

“En las formulaciones de los medicamentos siempre son necesarios los excipientes, por tanto, ambos (genérico y marca) contienen excipientes, pero desde el momento en el que las marcas presentan formas farmacéuticas novedosas (granulado, o introducen por ejemplo arginina que favorece la velocidad de absorción), no hay genérico equivalente. Es importante esto: el genérico tiene que ser igual en principio activo, dosis y forma farmacéutica. Por tanto, en estos casos, justifican tener un precio mayor con pequeños cambios, en lugar de bajarlo. Ya que no hay nada exactamente equivalente, pueden seguir valiendo más”.

En España la patente de los medicamentos dura 10 años. En Estados Unidos hay provisiones de exclusividad promovidas por las agencias federales de Patentes y también de Drogas y Medicamentos que dura, de media, entre 12 y 15.

Esta es, de hecho, una de las principales razones por las cuales EEUU es el país desarrollado con el mayor gasto por habitante en medicamentos con receta: una gran parte de medicinas aún no tienen un genérico que compita con ellas y se forma un monopolio en el que la empresa fija casi unilateralmente el precio de salida en base a su demanda. Por ejemplo es muy conocido el caso de EpiPen, un medicamento que en 2016 aumentó un 400% su precio de la noche a la mañana.

De hecho, aunque actualmente este tipo de medicamentos que viven en el mercado sin la competencia de los genéricos representan solo un 10% de las recetas, abarcan un 72% del gasto total de los consumidores.
En el caso citado al inicio, el paracetamol, es el medicamento más utilizado para el alivio del dolor en Europa y Estados Unidos y se encuentra en el listado de medicamentos esenciales que elabora la Organización Mundial de la Salud. Como se descubrió en 1877, hay muchísimos medicamentos distintos cuya base es el mismo principio activo, sin que exista razón más allá de la comodidad o gusto para elegirlos frente a su equivalente genérico.

Hay una larga lista de genéricos que se venden bajo otros nombres. La mayoría de estas marcas intenta diferenciarse y tiene una línea grande de lo mismo con “pequeños extras”, véase los típicos forte, junior, granulado sin agua, sabor naranja y un largo etc. A pesar de que la eficacia terapéutica, que es en última instancia lo importante, sea la misma, la percepción social, según estudios, hace que todavía algunas personas crean que de alguna manera el de marca es diferente y mejor. Repetimos que no es así: los principios activos son la sustancias a la cual se debe el efecto; en el caso del paracetamol lo que “hace algo” es el paracetamol.

Podría ser que cueste separar moléculas de camisas, ciertamente la “marca blanca” en la ropa puede tener una menor calidad, pero en moléculas el asunto no puede fallar: la equivalencia es exacta en todo excepto, tal vez, en el gusto o en el precio.

Fuente: gizmodo

Una persona con este tipo de comportamiento suele destacarse por buscar imponer a toda costa su propia visión del mundo, así como también su propia forma de sentir y de hacer las cosas. A propósito o sin darse cuenta conscientemente, alguien que actúa así busca controlar al otro para alcanzar sus propias metas, pudiendo llegar incluso a desestabilizarlo para ponerlo al servicio de sus necesidades personales.

Esto puede darse en cualquier ámbito y relación: en una pareja, al interior de la familia, entre amigos, en el trabajo, etc.

En general, una persona con un comportamiento manipulador es tan seductor o persuasivo que puede incluso controlarnos sin que nos demos cuenta directamente. Por eso, en esta nota podrás conocer algunas señales para estar atento y aprender a reconocer si se nos presenta en la vida.

1. No estás haciendo lo que quieres

Una de las cosas más cercanas a ti mismo que puedes reconocer para darte cuenta de que alguien está teniendo un comportamiento manipulador contigo, es frenar y registrar si es que estás sintiendo cierta incomodidad. Puede ser que estés haciendo algo o comportándote de cierta manera sin comprender por qué. Solo preguntándote si lo que estás haciendo es lo que realmente quieres ya estás dando un paso hacia tu propia determinación personal.

2. Sientes miedo, responsabilidad o culpa

Una de las primeras señales que puedes advertir para reconocer que alguien está teniendo un comportamiento manipulador es la propia sensación de miedo, culpa o responsabilidad al no actuar de acuerdo a lo que esa persona espera o desea; incluso a veces llegando a «traicionar» tus propios principios o convicciones, o hacer cosas que no querías. Esto es muy importante porque siempre tienes que defender tu derecho a pensar y sentir como tú mismo eres.

3. Dudas de ti mismo

Si te sientes confuso y comienzas a dudar de lo que crees, piensas y quieres para ti, detente. Una persona con ese comportamiento puede mentir, omitir información o amoldar las circunstancias para que hagas lo que quiere. Incluso es común que te inciten a tomar decisiones apresuradas, tomándote por sorpresa, en situaciones inoportunas o dentro de su terreno de seguridad. Sea como sea, siempre confía en quién eres.

4. Te sientes «desnudo/a» emocionalmente

Por lo general, una persona con ese comportamiento sabe reconocer fácilmente los puntos débiles de una persona y no dudará en apelar a ellos como una manera de lograr lo que se proponga. Por eso, si sientes que el otro está dando justo en tus aspectos íntimos o personales y tú eso no lo percibes como una manera de ayudarte, sino que te está dejando aún más vulnerable, puede que estés frente a alguien con el que debas replantearte si quieres seguir estando.

Comportamientos que te ayudarán a detectar en el otro un comportamiento manipulador

No asume su responsabilidad. Suele culpabilizar a los demás.

Va cambiando de opinión y forma de actuar de acuerdo a dónde está o en qué situación se encuentra.

Puede ser muy lógico, muy seductor o muy carismático.

Se enfada si no los demás no responden de la manera que quisiera.

Puede victimizarse.

Sabe utilizar los principios morales de los demás para satisfacer sus necesidades.

Gusta de mostrar superioridad.

Puede mentir o falsear las cosas.

Es egocéntrico.

No admite críticas.

No es empático.

Sus demandas son imperativas.

En una relación pueden ser celosos y/o controladores.

¿Qué hacer?

Lo más importante para hacer frente a estas situaciones es estar en conexión con nosotros mismos, desarrollar nuestra propia seguridad, delimitar lo que queremos y lo que no queremos que entre en nuestra vida, y actuar con determinación. Eso no implica perder ningún vínculo, sino, por el contrario, hacer crecer los que nos nutran y vengan desde el amor genuino, y aprender a separarnos de los que no.

Si crees que te está costando poder reconocer o superar estas situaciones, pide ayuda a un profesional. Estas cosas pueden cambiarse y estás a tiempo de hacerlo.

¡Todo es un aprendizaje!

Fuente: labioguia

El consumo de café se ha relacionado con una vida más larga en la población general. Para ver si esto es cierto para las personas con ERC, Miguel Bigotte Vieira, MD (Centro Hospitalar Lisboa Norte, Portugal), y sus colegas examinaron la asociación del consumo de cafeína con la mortalidad entre 2328 pacientes con ERC en una cohorte prospectiva de pacientes de EEUU.

La investigación

El equipo encontró una asociación inversa dependiente de la dosis entre la cafeína y la mortalidad por todas las causas. En comparación con aquellos en el cuartil más bajo de consumo de cafeína, aquellos en el segundo, tercer y más alto cuartiles tenían un 12%, 22% y 24% menos de riesgo de morir.

«Nuestro estudio mostró un efecto protector dependiente de la dosis del consumo de cafeína sobre la mortalidad entre los pacientes con ERC. Esta asociación fue independiente de posibles factores de confusión como edad, sexo, raza, ingreso familiar anual, nivel de educación, tasa estimada de filtración glomerular, relación albúmina / creatinina, hipertensión, tabaquismo, dislipidemia, índice de masa corporal, eventos cardiovasculares previos y dieta: consumo de alcohol, carbohidratos, ácidos grasos poliinsaturados y fibras», dijo el Dr. Bigotte.

Recomendaciones

El Dr. Bigotte expresó «Estos resultados sugieren que aconsejar a los pacientes con ERC beber más cafeína puede reducir su mortalidad. Esto representaría una opción simple, clínicamente beneficiosa y de bajo costo, aunque este beneficio debería ser idealmente confirmado en un ensayo clínico aleatorizado». El Dr. Bigotte Vieira enfatizó que este estudio observacional no puede probar que la cafeína reduzca el riesgo de muerte en pacientes con ERC, pero solo sugiere la posibilidad de tal efecto protector.

Fuente: labioguia