El fármaco se puede conservar y transportar en entre -25 °C y -15 °C, valores habituales en los congeladores y refrigeradores farmacéuticos

Pfizer y BioNTech anunciaron este viernes la presentación de nuevos datos sobre las temperaturas de conservación de su fármaco a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

El reporte demostró la estabilidad de su vacuna contra el coronavirus cuando se almacena durante dos semanas a una temperatura de entre -25 °C y -15 °C, la más habitual en los congeladores y refrigeradores farmacéuticos. Esto serviría como alternativa o complemento al almacenamiento en un congelador de temperatura ultrabaja.

Actualmente, la ficha técnica de Pfizer establece que debe almacenarse en un congelador ultrafrío a temperaturas de entre -80ºC y -60ºC por un período de hasta 6 meses. Las vacunas se envían en un contenedor térmico especialmente diseñado que puede utilizarse como almacenamiento temporal durante un total de hasta 30 días. Esto genera problemas logísticos para su transporte a zonas del mundo con peor preparación para estas circunstancias, como África.

Antes de mezclarse con un diluyente salino, la vacuna también puede refrigerarse durante un máximo de cinco días a la temperatura estándar del frigorífico, entre 2°C y 8°C. Posteriormente, la vacuna se administra a temperatura ambiente por los enfermeros. Si se aprueba, la opción de almacenar a una temperatura de -25°C a -15°C durante dos semanas se sumaría a esta opción de cinco días de almacenamiento a la temperatura estándar del refrigerador.

Nueva opción de almacenamiento

Las compañías aseguran que presentarán estos datos al resto de agencias reguladoras mundiales en las próximas semanas.

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“Si se aprueba, esta nueva opción de almacenamiento ofrecería a las farmacias y centros de vacunación una mayor flexibilidad en la forma de gestionar su suministro de vacunas. Realizamos continuamente estudios de estabilidad para apoyar la producción de la vacuna a escala comercial. El objetivo era que la vacuna sea lo más accesible posible en todo el mundo”, comentó al respecto el presidente y director general de Pfizer, Albert Bourla.

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“Nuestra máxima prioridad era desarrollar rápidamente una vacuna segura y eficaz y ponerla a disposición de las personas más vulnerables del mundo para salvar vidas. Al mismo tiempo, recogimos continuamente datos que podrían permitir el almacenamiento a unos -20°C. Los datos presentados pueden facilitar el manejo de nuestra vacuna en las farmacias y proporcionar a los centros de vacunación una flexibilidad aún mayor”,  resaltó el cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.

Europa press